Les ateliers thématiques
Mardi 16 mars – 9.30 à 12.00 – Risk Based Monitoring
« Quid des risques non prévisibles ? » Venez interagir avec notre groupe de travail RBM sur les pratiques utilisés.
Valérie COTONNEC, Process Referent Data Management and Central Monitoring, Clinical Data Management – CentEX Worldwide Clinical operations au sein des laboratoires SERVIER, nous parlera en 1ère partie, de son retour d’expérience sur la mise en place desétudes RBM avec présentation de la méthodologie et des outils utilisés, ainsi que des ajustements apportés suite à ce REX.
En 2ème partie : Présentation des avancés du groupe de travail RBM sur le guide pratique avec échange sur 3 thématiques (en sous-groupe si possible)
Evaluation du degrés des risques sur la liste Transcelerate
Mise en place d’outils précis pour les centres investigateurs ( fiche récapitulatif à chaque étape)
Comment peut-on adapter un protocole lors de détection de risques externes
Cet atelier sera animé par :
Nathalie AMAR, Business Development Manager chez KellyOCG, Co-animatrice du groupe de travail RBM AFCROs
Stéphane HOPPÉ, Clinical Operation Manager chez PRAHS, Co-animateur du groupe de travail RBM AFCROs