Les comptes rendu des ateliers

Mardi 16 mars – 9.30 à 12.00 – Risk Based Monitoring

 Le 16 mars dernier, le Printemps de la Recherche Clinique (PRC) s’est ouvert sur la première conférence intitulée « Risk-Based Monitoring (RBM): Quid des risques non prévisibles ? » Avec au programme : le retour d’expérience des Laboratoires Servier sur la mise en place des études RBM et la présentation de l’avancée des travaux du groupe de travail RBM AFCROs sur le guide pratique qui devrait être publié d’ici la fin de l’année. 

L’interview en 3 questions de Valérie Cotonnec des laboratoires Servier

  • Comment s’est passée la transition vers le RBM ?
  • Quel bilan faites-vous aujourd’hui ?
  • Quel est l’élément indispensable de la réussite selon vous ? 

Mardi 18 mars – 9.30 à 12.00 – Health Data Hub

Le jeudi 18 mars 2021, la conférence sur le Health Data Hub (HDH) organisée par l’AFCROs dans le cadre du Printemps de la Recherche Clinique a permis des échanges ouverts et s’inscrivant dans la durée avec les industriels et CROs, alors que la publication du décret sur son fonctionnement est attendue en avril. Avec les témoignages de la BNDMR et du laboratoire Roche, parmi les premiers à miser sur la nouvelle dynamique initiée par le hub afin de poursuivre la mise en œuvre de projets innovants.

L’interview en 3 questions de Remy Choquet des laboratoires Roche

  • Comment présenter votre engagement dans les données de santé ?

  • Quels types d’actions menez-vous avec le Health Data Hub ?

  • Avec quels règles de fonctionnement ?

Mardi 23 mars – 9.30 à 12.00 – L’évaluation du dispositif médical

La nouvelle matinale qui s’est tenue le mardi 23 mars 2021 dans le cadre du Printemps de la Recherche Clinique (PRC) a porté sur l’évaluation des dispositifs médicaux. Avec l’objectif d’apporter une vision prospective sur les études en vie réelle SNDS appariées, qui vont mêler à la fois données primaires et données secondaires, en partageant le savoir-faire et les premiers retours d’expérience de WL Gore & Associés, CLINITYX et ResMed.

L’interview en 3 questions de Nicolas Glatt, président fondateur de CLINITYX et membre de l’AFCROs

Quel a été le point de départ du projet ?

  • Quelles ont été les options choisies ?

  • Comment se passe la phase d’extraction des données ?

  • Comment envisagez-vous la suite du projet ?

  • Peut-on dire que la démarche est un succès ?

Jeudi 25 mars – 9.30 à 12.00 – RGPD en temps de pandémie

 Dans le cadre du Printemps de la Recherche Clinique, la conférence du 25 mars dernier a mis à l’honneur le RGPD et son application par les entreprises et les autorités face à la pandémie, au travers des interventions d’Erik Boucher de Crevecoeur, référent santé pour la CNIL, et de la société MYDATA-TRUST, qui animait la session. Plusieurs sujets ont été traités concernant la conduite des études cliniques pendant la pandémie, le Brexit et le transfert de données

L’interview en 3 questions de Xavier Gobert, CEO MYDATA-TRUST

  • Comment l’application du RGPD a pris en compte la crise sanitaire ? 

  • Quelle est la situation pour les employeurs ? 

  • Qu’en est-il pour le télétravail qui s’est développé ? 

  • Quels impacts sur la recherche clinique ? 

  • Quelles conclusions dressez-vous aujourd’hui ? 

Mardi 30 mars – 9.30 à 12.00 – Convention Unique

La convention unique, en vigueur depuis 2016, a fait l’objet de nombreuses questions et c’est pour remédier à certaines difficultés que le LEEM et le CNCR ont créé de nouveaux modes opératoires pour sa mise en pratique. Dans le cadre du Printemps de la Recherche Clinique, l’atelier du mardi 30 mars 2021 apporte un éclairage particulier sur les modes opératoires qui visent l’utilisation de la grille Annexe 2 et les plateaux techniques (biologie-anatomocytopathologie, imagerie et pharmacie).

L’interview en 3 questions de Denis Pellier, Contract Management Specialist, AbbVie France

Comment s’est passée la mise en place de la convention unique chez AbbVie France ?
Quel est votre retour d’expérience ?
Quels sont les axes d’amélioration aujourd’hui ?

Mardi 6 avril – 9.30 à 12.00 – Le partenariat en santé

Les associations de patients ont pris une place grandissante dans la conception et la mise en place des études cliniques. Dans le cadre du Printemps de la Recherche Clinique, l’atelier du mardi 6 avril 2021 a été l’occasion de revenir sur les travaux du groupe de travail « Les patients au cœur de la recherche clinique » piloté par Hervé Servy (Sanoïa) et Alain Balaydier (RCTS), mais aussi de dresser des pistes d’amélioration pour un partenariat en santé gagnant-gagnant, au travers des témoignages du laboratoire Sanofi et de plusieurs associations de patients: AFPric, AFM, France Rein, FFD.

L’interview en 3 questions d’Annie Archer de l’AFM téléthon

  • Quel retour d’expérience pour l’AFM Téléthon ? 

  • Quel rôle pour les patients dans la recherche ? 

  • Quelle est votre actualité dans ce domaine ? 

Jeudi 8 avril – 16.00 à 18.00 – Table ronde : La Recherche Clinique en temps de crise sanitaire

Le Printemps de la Recherche Clinique, qui a réuni 380 participants au total, s’est clôturé le jeudi 8 avril dernier sur une table-ronde animée par Denis Comet, vice-président de l’AFCROs, portant sur la recherche clinique en temps de crise sanitaire. Avec la mobilisation exceptionnelle des acteurs, le système de recherche clinique a fait preuve d’une grande solidité et résilience dans la pandémie. Il est maintenant temps d’en tirer les leçons pour l’avenir.

L’interview en vidéo d’Hubert Méchin, Président de l’AFCROs

  • Quel bilan faîtes-vous de cette première édition du Printemps de la Recherche Clinique ?
  • Quels grands enseignements tire-vous de cette série d’ateliers ?
  • Quelles grandes tendances pour la recherche clinique ?
  • Selon vous, quels sont les grands défis à venir ?
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